Декларирование медицинских изделий

Подтверждение соответствия медицинских изделий осуществляется в форме декларирования.

Декларирование медицинских изделий проводится, согласно Постановления Правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982, в соответствии с единым перечнем продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Данный вид декларации в просторечии называется декларацией ГОСТ Р.

Кроме этого на электрические медицинские изделия требуется оформлять декларацию Таможенного союза в соответствии с техническим регламентом Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).

Основанием для принятия декларации являются протоколы испытаний и Регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ.

Мы оказываем услуги по проведению испытаний и регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.