Testen von Produkten

Tests können für verschiedene Zwecke durchgeführt werden: Registrierung eines Medizinprodukts und Erhalt eines Registrierungszertifikats vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation. In diesem Fall werden die  Sicherheits- und die Funktionseigenschaften des Geräts geprüft. Als medizinisches Messgerät in das Register einzutragen. Neben der  Sicherheitseigenschaften werden in diesem Fall auch die messtechnischen Eigenschaften des Gerätes überprüft. Bestätigung der Einhaltung […]

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Registrierung von Messgeräten

Die Art der Messinstrumente, die in den gesetzlich geregelten Geschäftsbereichen eingesetzt werden (z. B. Handel, Medizin, Umweltschutz, Geodäsie und Kartographie, Landesverteidigung und Sicherheit usw.), muss bei der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie überprüft werden (Rosstandart), um anschließend in das einheitliche staatliche Register der Messinstrumente aufgenommen zu werden. Die in der Gesetzgebung der Russischen Föderation […]

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Registrierung von Medizinprodukten

Die staatliche Registrierung von Medizinprodukten ist ein obligatorisches Verfahren, mit dem die Übereinstimmung bestimmter Medizinprodukte mit den Sicherheitsanforderungen bestätigt werden soll. Alle Medizinprodukte, die auf dem Gebiet der Russischen Föderation im In- und Ausland vertrieben und verwendet werden sollen, sind registrierungspflichtig. Die Registrierung von Medizinprodukten erfolgt gemäß den staatlichen Vorschriften für die Registrierung von Medizinprodukten […]

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