Регистрация средств измерений

Средства измерения, применяемые в законодательно регулируемой сфере (торговля, медицина, охрана окружающей среды, геодезическая и картографическая сфера, оборона и безопасность государства и др.), должны проходить процедуру утверждения типа средств измерений в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) с последующим внесением в единый государственный реестр средств измерений. К сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений относятся […]

Читать далее…


Проведение испытаний

Испытания продукции могут проводиться с различной целью: С целью регистрации медицинского изделия и получения Регистрационного удостоверения Минздрава РФ. В этом случае проверяются показатели безопасности изделия и его функциональные характеристики. С целью внесения в Реестр средств измерений изделий медицинского назначения (СИМН) В этом случае помимо безопасности подтверждаются метрологические характеристики изделия. С целью подтверждения соответствия в виде […]

Читать далее…


Регистрация медицинских изделий

Государственная регистрация медицинских изделий (МИ) – это обязательная процедура, направленная на подтверждение соответствия данных медицинских изделий всем требованиям безопасности. Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения как отечественного, так и зарубежного производства, которые будут распространяться и использоваться на территории РФ. Регистрация медицинских изделий проводится в соответствии с «Правилами государственной регистрации медицинских изделий» (постановления Правительства РФ от 17.10.2013 г. […]

Читать далее…